临床试验自适应决策的盲态安全执行方法、装置、设备和介质

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摘要

本申请公开一种临床试验自适应决策的盲态安全执行方法、装置、设备和介质，包括：获取包含目标总样本量和组间分配比率的调整参数；根据当前已入组人数计算剩余待分配位置数；基于调整后的分配比率独立生成增量随机分配序列；将增量序列无缝拼接至原有序列尾部，形成统一序列并对外输出。拼接后的统一序列中各条分配记录不包含来源归属标识，使得外部观察者无法从序列编号规律或组间人数分布变化中识别各组样本量的增量差异或调整时点。本发明采用基于组间分配比率的整体协调调整路径，替代对各治疗组进行独立调整的常规做法，从随机序列生成与输出层面消除了因中期变更引发的破盲风险，为双盲试验的自适应设计提供了系统级的盲态保障。

附图

附图 1